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全球第二、国内首个!亚盛医药-B公布在研原创1类新药临床数据

2022-06-13 08:34:01 智通财经

亚盛医药-B(06855)发布公告,该公司在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上公布了在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临床试验数据。

作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,EHA年会每年都有来自全球100多个国家的1万余名临床专业人士及研究员与会,共同分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。

本次在EHA年会展示的临床数据显示,APG-2575在剂量爬升至800mg /天时仍具有良好的耐受性,未观察到肿瘤溶解综合征(TLS),在多种复发难治血液肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、边缘区淋巴瘤 (MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及T细胞NHL中均展现出初步疗效。在32例可评估患者中共4例获得完全缓解(CR)、8例获得部分缓解(PR)。在11例可评估CLL 患者中(所有患者均在前期接受过重度治疗包括免疫化疗、BTK抑制剂等,且绝大多数患者都具有至少一种高危预后因素包括17p缺失/ TP53突变和/或其他),200mg(含)以上的剂量组中有8例可评估患者,客观缓解率(ORR)达到 87.5%,其中3例CR、4例PR。在6例可评估MCL患者中,ORR为33.3%(包括1例 CR)。在4例可评估MZL患者中,ORR为50%。在3例可评估T细胞NHL患者中, ORR为33.3%。

APG-2575是亚盛医药自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制 Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗肿瘤的目的。APG-2575也是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂,正在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的临床试验,呈现巨大的临床开发潜力。

标签: 亚盛医药-B 原创1类新药临床数据 欧洲血液学领域 Bcl-2选择性小分子抑制剂

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